Tokyo, Japonia – (15 noiembrie 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) a anunțat astăzi că într-un studiu pentru evaluarea eficacității și siguranței vaccinării de rapel cu DS-5670, un vaccin ARNm împotriva noului coronavirus infecțios (COVID). -19) fiind dezvoltat de Daiichi Sankyo (în continuare, studiu de vaccinare de rapel), obiectivul principal a fost atins.Studiul de vaccinare de rapel a inclus aproximativ 5.000 de subiecți japonezi adulți și vârstnici sănătoși care au finalizat seria primară (două doze) de vaccinuri ARNm aprobate în Japonia cu cel puțin șase luni înainte de înscriere.În ianuarie 2022, studiul a fost inițiat ca un studiu de fază 1/2/3 pentru a evalua eficacitatea și siguranța vaccinării de rapel cu DS-5670 folosind vaccinuri ARNm aprobate în Japonia ca martor.GMFR al titrului de anticorpi neutralizanți împotriva SARS-CoV-2 (tulpina originală) în sânge la patru săptămâni după vaccinarea de rapel, obiectivul principal al studiului de vaccinare de rapel, a demonstrat o date mai mari și o neinferioritate a DS-5670 față de vaccinurile ARNm ( tulpină originală) aprobată în Japonia, realizând scopul propus.Nu au fost identificate probleme de siguranță.Rezultatele detaliate ale studiului de vaccinare de rapel vor fi prezentate la conferințe academice și în lucrări de cercetare.Pe baza rezultatelor studiului, Daiichi Sankyo va continua cu pregătirea pentru o nouă aplicare a vaccinului ARNm în ianuarie 2023. În plus, Daiichi Sankyo intenționează să efectueze studii clinice cu vaccinuri bivalente ale tulpinii originale și ale tulpinilor Omicron împotriva noilor coronavirusuri, care continuă să se mute.Daiichi Sankyo se va strădui să consolideze sistemul de dezvoltare și producție de vaccin ARNm pentru a asigura o aprovizionare stabilă în vremuri obișnuite, precum și furnizarea promptă de vaccinuri în cazul apariției focarelor de boli infecțioase emergente și reamergente.
Despre DS-5670 DS-5670 este un vaccin ARNm împotriva COVID-19 care utilizează o nouă tehnologie de livrare a acidului nucleic descoperită de Daiichi Sankyo, concepută pentru a produce anticorpi împotriva domeniului de legare la receptor (RBD) al proteinei spike a noului coronavirus și, astfel, se așteaptă să aibă o prevenire dezirabilă împotriva COVID-19 și siguranța 2.Mai mult, Daiichi Sankyo vizează vaccinuri ARNm care pot fi distribuite în intervalul de temperatură frigorifică (2-8°C)
Ora postării: 17-12-2022
