Gliclazidă (21187-98-4)
Lista de produse
Gliclazida este un medicament antidiabetic oral cu sulfoniluree.Este o pulbere albă cristalină sau cristalină, inodoră și fără gust.
Gliclazida este un agent hipoglicemiant oral de sulfoniluree de generația a 2-a cu acțiune puternică.Mecanismul său este similar cu cel al toluenosulfonilureei, adică acționează selectiv asupra celulelor β pancreatice pentru a promova secreția de insulină și pentru a îmbunătăți eliberarea de insulină după consumul de glucoză, ceea ce poate nu numai să îmbunătățească metabolismul pacienților diabetici, ci și să îmbunătățească sau să întârzie apariția complicații vasculare diabetice.
Gliclazida este utilizată în principal pentru diabetul zaharat de tip II ușor și moderat cu debut la adulți, unde dieta și controlul exercițiilor fizice sunt ineficiente și fără tendință de cetoză și, de asemenea, ameliorează leziunile fundului de ochi și disfuncțiile metabolice și vasculare la pacienții diabetici.
Aplicație
Gliclazida este utilizată pentru controlul hiperglicemiei în diabetul zaharat de tip 2, care răspunde la gliclazidă, stabil, ușor, predispus la cetoză.Este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat printr-un management alimentar adecvat și exerciții fizice sau atunci când terapia cu insulină nu este adecvată. Fundația Națională pentru Rinichi susține că Gliclazida nu necesită creșterea dozei chiar și în stadiul terminal al bolii renale.
| Test | Specificații | Rezultatele analizei |
| Aspect | Pulbere albă sau aproape albă. | pudră albă |
| Solubilitate | Practic insolubil în apă;liber solubil în clorură de metilen;puțin solubil în acetonă;ușor solubil în etanol (96 la sută). | Îndeplinește cerințele |
| Identificări | Spectrul de absorbție în infraroșu este concordant cu cel obținut cu gliclazidă CRS. | Îndeplinește cerințele |
| Impuritatea B (prin HPLC) | ≤2 ppm | 0,5 ppm |
| Metale grele | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Substanțe înrudite (prin HPLC) | Impuritate F ≤0,1% | Nedetectat |
| Fiecare impuritate nespecificată ≤0,10% | 0,04% | |
| Suma impurităților, altele decât F ≤0,2% | 0,11% | |
| Pierdere prin uscare | ≤0,25% | 0,11% |
| Cenușă sulfatată | ≤0,1% | 0,03% |
| Solvenți reziduali (Prin GC) | Acetat de etil NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetilformamidă NMT 880 ppm | Nedetectat | |
| Test | 99,0-101,0%, pe bază uscată. | 100,0% |
| Concluzie | Rezultatele testelor sunt conforme cu EP8. | |
