Metilprednisolon (83-43-2)
Descriere produs
● Metilprednisolonul, un compus organic, este un glucocorticoid cu acțiune medie, cu puternice efecte antiinflamatorii.
● Metilprednisolonul este utilizat pentru tratamentul de urgență al bolilor critice și, de asemenea, pentru afecțiuni endocrine, boli reumatice, boli de colagen, boli de piele, reacții alergice, boli oftalmice, boli gastrointestinale, boli de sânge, leucemie, șoc, edem cerebral, polinevrite, mielită și prevenirea vărsături cauzate de chimioterapia cancerului.În prezent, este utilizat în principal în practica clinică pentru transplantul de organe.
● Standard de calitate: USP
| Produs | Metilprednisolon | Data fabricatiei | 15.05.2017 |
| Lot nr. | NXEMP 170601 | Data raportului | 14.06.2017 |
| Criterii | EP 8.0 | Data retestării | 15.05.2019 |
| Specificație | Rezultat | ||
| Caracteristică | O pulbere cristalină albă sau aproape albă | Pulbere cristalină albă | |
| Identificare | A(IR), B(HPLC) | Se conformează | |
| Rotație optică specifică | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Substante inrudite | Total impurități < 2,0% Impuritate A < 0,3% Impuritatea B < 0,2% Impuritate C < 0,15% Impuritate D (izomer D și izomer D2) < 0,5% Impuritate E < 0,15% Impuritate H < 0,2% Suma impurităților G și I < 0,3% Impurități nespecificate < 0,10% | Total: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D izomer:<0,05%D izomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Conform | |
| Pierdere prin uscare | <1,0% | 0,16% | |
| Test | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Solventi reziduali | Diclormetan < 600 ppm Metanol < 3000 ppm | 73 ppm249 ppm | |
| Dimensiunea lotului | 72,3 kg | ||
| Cantitate | 72,3 kg | ||
| Concluzie | Produsul de mai sus este conform cu EP8.0 | ||
